国家药监局：两款化妆品新原料注册获批

2025年10月31日 16:45　来源：央视新闻客户端

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　　记者今天(31日)从国家药监局获悉，两款化妆品新原料日前获批，分别是2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯和二甲氧基甲苯丙基间苯二酚。

　　据了解，新原料2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯是我国自主研发，全球首款经注册应用于化妆品的高分子着色剂，可用于驻留型化妆品及淋洗型化妆品(可能存在吸入暴露风险的产品除外)。这是自2021年《化妆品新原料注册备案资料管理规定》实施以来第二个成功获批的注册类新原料，也是第一个成功获批的注册类国产化妆品新原料，标志着我国在化妆品着色技术领域实现从“跟跑”到“领跑”的历史性跨越。

　　而另一个新原料二甲氧基甲苯丙基间苯二酚，作为美白剂注册，经安全性和功效评价，可用于面霜、乳液、啫喱、面膜及其他护肤产品(可能存在吸入暴露风险的产品除外)。该两款原料的获批注册将为我国化妆品的研发创新提供新思路、新路径。

　　国家药监局今年1月发布《支持化妆品原料创新若干规定》以来，已出台多项配套技术文件，并建立了服务指导机制。文件发布以来，已有125个新原料完成注册备案，同比增长101.64%，有力促进了化妆品行业的创新高质量发展。

　　(总台央视记者张芸)

【编辑:李润泽】

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